Pflichtangaben / Fachkurzinformation QINLOCK® 50 mg Tabletten (Deutschland/Österreich)
Bezeichnung des Arzneimittels: QINLOCK® 50 mg Tabletten.
Wirkstoff: Ripretinib.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Tablette enthält 50 mg Ripretinib. Sonstige Bestandteile: Crospovidon (E1202), Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E470b), Mikrokristalline Cellulose (E460), Siliciumdioxid-Hydrat (E551).
Anwendungsgebiete: QINLOCK wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung mit drei oder mehr Kinase-Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere Proteinkinase-Inhibitoren; ATC-Code: L01EX19.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Seborrhoische Keratose, Hypophosphatämie, Kopfschmerzen, Hypertonie, Dyspnoe, Husten, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Alopezie, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom (PPES), trockene Haut, Pruritus, Myalgie, Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Müdigkeit, periphere Ödeme, Gewichtsabnahme, Lipase erhöht, Bilirubin im Blut erhöht. Häufig: Melanozytärer Naevus, Hautpapillom, Plattenepithelkarzinom der Haut, fibröses Histiozytom, Hypothyreose, Depression, periphere sensorische Neuropathie, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Stomatitis, Schmerzen im Oberbauch, Hyperkeratose, makulopapulöser Hautausschlag, generalisierter Pruritus, akneiforme Dermatitis, Muskelschwäche, muskuloskelettale Brustschmerzen, Alaninaminotransferase erhöht. Gelegentlich: Malignes Melanom.
Warnhinweise: Enthält Lactose, Packungsbeilage beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verkaufsabgrenzung Deutschland: Verschreibungspflichtig.
Rezept-/Apothekenpflicht Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig.
Inhaber der Zulassung: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V., Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, NIEDERLANDE.
Stand der Information: 01/2026. Weitere Angaben zu Dosierung, Art und Dauer der Anwendung, Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit sowie Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der veröffentlichten Fachinformation.
Stand: 01/2026 Basis: Fachinformation QINLOCK® 50 MG
TABLETTEN, STAND 01/2026
Pflichtangaben / Fachkurzinformation QINLOCK® 50 mg Tabletten (Schweiz)
Bezeichnung des Arzneimittels: QINLOCK® 50 mg Tabletten.
Wirkstoff: Ripretinib.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Für weitere Informationen, siehe Fachinformation QINLOCK auf www.swissmedicinfo-pro.ch.
Zusammensetzung: Wirkstoff: Ripretinib. Eine Tablette enthält 50 mg Ripretinib. Hilfsstoffe: Crospovidon, Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose-Monohydrat (179 mg pro Tablette), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Siliziumdioxid.
Indikationen: Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mindestens 3 vorherige Therapien mit Kinaseinhibitoren, darunter Imatinib, erhalten haben.
Dosierung: Die empfohlene Dosierung beträgt: 150 mg einmal täglich zur oralen Einnahme, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität. Weitere Angaben zu Dosisanpassungen und /-reduzierungen siehe Fachinformation unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Kontraindikationen: Keine.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Für detaillierte Hinweise zu Hypertonie, Herzinsuffizienz, PPES, kutanen Tumoren, Phototoxizität und Wundheilung siehe Fachinformation unter www.swissmedicinfo-pro.ch. Patienten mit seltenen angeborenen Problemen wie Galactoseintoleranz, komplettem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Interaktionen: Starke CYP3A- und P-gp-Inhibitoren: mit Vorsicht einsetzen, Patienten überwachen. Starke und moderate CYP3A-Induktoren: vermeiden; falls ein moderater CYP3A-Induktor unvermeidlich ist, QINLOCK vorübergehend von 150 mg 1× täglich auf 150 mg 2× täglich erhöhen, 14 Tage nach Absetzen des Induktors wieder 150 mg 1× täglich (vgl. Fachinformation Rubrik „Interaktionen"). Keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Plasma-Exposition mit Ripretinib und DP-5439 bei gleichzeitiger Gabe mit Pantoprazol.
Schwangerschaft/Stillzeit/Fertilität: Während der Schwangerschaft nicht verabreichen, ausser eindeutig erforderlich; kann zu Schädigungen des Fötus führen. Gebärfähige Patientinnen/männliche Patienten mit gebärfähigen Partnerinnen müssen während der Behandlung und mindestens 1 Woche lang nach Einnahme der letzten Dosis eine effektive Kontrazeption anwenden. Nicht stillen während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Einnahme der letzten Dosis. Kann die Fertilität von männlichen Patienten beeinträchtigen.
Unerwünschte Wirkungen: Sehr häufig (≥1/10): Seborrhoische Keratose, Hypophosphatämie, Kopfschmerz, Hypertonie, Dyspnoe, Husten, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Alopezie, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, trockene Haut, Pruritus, Myalgie, Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in Extremitäten, Abgeschlagenheit, periphere Ödeme, Gewichtsabnahme, erhöhte Lipase-Werte, erhöhte Bilirubin-Werte im Blut. Häufig (≥1/100 bis <1/10): Plattenepithelkarzinom der Haut, fibröses Histiozytom, Pigmentnävus, Hautpapillom, Hypothyreose, Depression, Periphere sensorische Neuropathie, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Stomatitis, Schmerzen im Oberbauch, Hyperkeratose, makulopapulöser Hautausschlag, generalisierter Pruritus, akneiforme Dermatitis, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Muskelschwäche, muskuloskelettaler Brustschmerz, Erhöhte Alanin-Aminotransferase-Werte. Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100): Melanom.
Packungen: Packungsgrösse von 90 Tabletten [A].
Stand der Information: März 2026.
Zulassungsinhaberin: Deciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AG, Zug.
Ausführliche Angaben entnehmen Sie bitte der kompletten Fachinformation auf www.swissmedicinfo-pro.ch.
Bitte melden Sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen an: Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System). Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Stand: 03/2026 Basis: Fachinformation QINLOCK® 50 MG
TABLETTEN, STAND 03/2026
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